Know ATS Score
CV/Résumé Score
  • Expertini Resume Scoring: Our Semantic Matching Algorithm evaluates your CV/Résumé before you apply for this job role: QA Compliance Expert.
Hungary Jobs Expertini

Urgent! QA Compliance Expert Job Opening In Budapest – Now Hiring EUROAPI

QA Compliance Expert



Job description

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő pozícióba!

A munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében.

A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése.

A minőségbiztosítási megfelelőséghez kapcsolódó feladatok elvégzése és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.

Főbb feladatok:

  • Eltérések kivizsgálásának minőségbiztosítási oldalról történő támogatása, a területhez tartozó kivizsgálások felügyelete/koordinálása, részvétel a szükséges CAPA intézkedések meghozatalában, teljesülésük nyomon követésében.
  • Változtatási kérelmek (change control) előkészítésében való részvétel, a kérelmek minőségbiztosítási szakértői értékelése, a meghatározott feladatok teljesülésének nyomon követése.
  • Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése.
  • Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.
  • Minőségügyi dokumentumok (pld.

    protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.
  • Reklamációk kivizsgálásában, kezelésében való közreműködés.
  • Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való közreműködés.
  • Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásában való részvétel, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.
  • Termékek éves értékelésében (APR készítés) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, megfelelő modulok kitöltése).
  • Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.
  • Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.
  • Minőségügyi rendszerek (QMS) működtetésében való részvétel.
  • A telephely minőségirányítási rendszerének rendszeres felülvizsgálatában (Site Quality Review) való közreműködés (adatgyűjtés, adatelemzés, prezentáció készítés, prezentálás).
  • Törzskönyvezési dokumentumok készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése.
  • Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása.
  • Elvárások:

  • Természettudományos felsőfokú végzettség (pl.

    főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség
  • Legalább 3 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat (előny: GMP környezetben szerzett minőségbiztosítási tapasztalat)
  • Helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak ismerete (kiemelve a hatóanyaggyártásra vonatkozó EudraLex Volume 4 és ICH irányelveket)
  • Hatósági előírások ismerete
  • Előny a minőségirányítási rendszerek kialakításában, működtetésében, fejlesztésében való jártasság
  • Erős felhasználói szintű informatikai ismeretek
  • Kommunikációképes angol nyelvtudás (szóban és írásban)
  • Felelősségteljes és precíz munkavégzés
  • Döntéshozatali képesség
  • Kimagasló kommunikációs készség
  • Problémamegoldásra való törekvés
  • Feladatok megfelelő priorizálásának képessége
  • Amit kínálunk:

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben 
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag 
  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is) 
  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk 
  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) 
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás 
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság 
  • Ingyenes parkolási lehetőség 
  • Munkavégzés helye: Budapest, IV.

    kerület 

    Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

    A munkahelyről:

    Az EUROAPI Hungary Kft.

    egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata.

    A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti.

    Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

    Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén.

    Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely.

    A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.


    Required Skill Profession

    Business Operations Specialists



    Your Complete Job Search Toolkit

    ✨ Smart • Intelligent • Private • Secure

    Start Using Our Tools

    Join thousands of professionals who've advanced their careers with our platform

    Rate or Report This Job
    If you feel this job is inaccurate or spam kindly report to us using below form.
    Please Note: This is NOT a job application form.


      Unlock Your QA Compliance Potential: Insight & Career Growth Guide