Know ATS Score
CV/Résumé Score
  • Expertini Resume Scoring: Our Semantic Matching Algorithm evaluates your CV/Résumé before you apply for this job role: QA Qualification Expert Computerized System.
Hungary Jobs Expertini

Urgent! QA Qualification Expert - Computerized System Job Opening In Budapest – Now Hiring EUROAPI

QA Qualification Expert Computerized System



Job description

Csatlakozz hozzánk QA Qualification Expert - Computerized System pozícióba!

A munkakör fő célja a Az EUROAPI Budapesti Telephelyén a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó gyártási- és a kapcsolódó labor rendszerek és folyamatokban részt vevő számítógépesített rendszerekre vonatkozó validált állapot megteremtése és fenntartása, az adatintegritás fenttartása.

Főbb feladatok:

  • A számítógépes rendszerek validálásának irányítása, az adatintegritási vonatkozású javasolt változtatások értékelése, valamint az adatintegritás javítását célzó változtatások ajánlása.
  • CS Inventory fenntartása.
  • Adatintegritási tevékenységek felügyelete és támogatása, adatintegritási és számítógépesített rendszerekkel kapcsolatos szabályzatok, eljárások létrehozása, fenntartása.
  • Társterületekekkel való együttműködés az adatkezelési projektek állapotával kapcsolatban.
  • DIRA tool, kockázatelemzések elvégzése.
  • számítógépesített rendszerek és Data Integrity Master Plan éves validálási alaptervének és jelentésének elkészítése.
  • A telephelyi változáskezelés, kockázatértékelési, deviációs és CAPA folyamatokban részvétel.
  • Területi oktatások végrehajtása a szervezetében, és a társterületeken.
  • Képviseli és bemutatja a szakterületével összefüggő témaköröket a hatóságokkal, ügyfelekkel és partnerekkel folytatott megbeszéléseken és auditokon.
  • Belső auditok vezetése, értékelése: helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése.
  • A minőségügyi mutatók követése, és szükség esetén az intézkedések meghatározása.
  • Elvárások:

  • Szakirányú Felsőfokú végzettség: mérnök informatikus, számítástechnikai, gyógyszerész, kémiai végzettség vagy ezzel egyenértékű gyógyszeripari szakmai tapasztalat.
  • Legalább 3 év szakmai tapasztalat minőségbiztosítási, validálási és kvalifikálási ismeretek irányítás technika, adatintegritás és biztonság területen;
  •  speciális szakterületére vonatkozó hatósági előírások ismerete, pl.

    nemzetközi adatbiztonsági szabványok ismerete
  • inspekciós gyakorlat, preferáltan gyógyszerhatósági
  • GMP előírások ismerete
  • tárgyalási szintű angol nyelvtudás 
  • felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
  • pontos, precíz munkavégzés
  • stratégiai szemlélet, változásmenedzsment
  • Változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
  • Amit kínálunk:

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben 
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag 
  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is) 
  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk 
  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) 
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás 
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság 
  • Ingyenes parkolási lehetőség 
  • Munkavégzés helye: Budapest, IV.

    kerület 

    Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

    A munkahelyről:

    Az EUROAPI Hungary Kft.

    egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata.

    A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti.

    Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

    Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén.

    Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely.

    A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.


    Required Skill Profession

    Computer Occupations



    Your Complete Job Search Toolkit

    ✨ Smart • Intelligent • Private • Secure

    Start Using Our Tools

    Join thousands of professionals who've advanced their careers with our platform

    Rate or Report This Job
    If you feel this job is inaccurate or spam kindly report to us using below form.
    Please Note: This is NOT a job application form.


      Unlock Your QA Qualification Potential: Insight & Career Growth Guide